配资安全证券配资门户四川双马控股子公司醋酸亮丙瑞林化学原料药上市申请获批准

10月16日晚间配资安全证券配资门户，四川双马(000935)公告，公司控股子公司湖北健翔生物制药有限公司于近期获得国家药品监督管理局签发的醋酸亮丙瑞林《化学原料药上市申请批准通知书》。

公告显示，醋酸亮丙瑞林是一种促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂，治疗剂量下持续给药可有效抑制促性腺激素的分泌。目前国内获批用于子宫内膜异位症、子宫肌瘤、前列腺癌、雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌、中枢性性早熟的治疗。

对此，四川双马表示，本次湖北健翔醋酸亮丙瑞林原料药获得化学原料药上市申请批准，表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术要求，可在国内市场进行生产销售，该事项进一步丰富了子公司的产品线，强化了公司在国内原料药细分领域的竞争优势。

不过，四川双马提示风险称，由于医药产业的特点，药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响，具有一定的不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

值得一提的是，此前的9月23日，四川双马还宣布控股子公司湖北健翔获得俄罗斯GMP证书。

公告显示，公司控股子公司湖北健翔于2025年7月30日至2025年8月1日接受了俄罗斯联邦工业和贸易部下属国家药品检查机构的现场检查。近日，公司收到俄罗斯联邦工业和贸易部签发的《欧亚经济联盟药品良好生产规范符合性证书》（以下简称“GMP证书”），确认湖北健翔顺利通过该次检查。

对此，四川双马表示，本次获得欧亚经济联盟GMP证书，标志着湖北健翔原料药生产质量体系取得了俄罗斯及欧亚经济联盟地区官方认可，充分验证了其在生产控制、质量管控、公用系统保障等方面的成熟度，进一步强化了公司在原料药领域的核心竞争力，为替尔泊肽原料药在该地区的市场推广提供了重要的资质保障，进一步增强了在国际市场的影响力，对未来经营业绩增长形成积极助力。

四川双马作为一家从事产业投资及管理和私募股权投资基金管理的上市公司，目前主要管理的资产包括建材生产制造企业、生物医药研发生产企业和私募股权投资基金管理公司。

其中，公司生物医药业务兼具多元性和战略性，投资方式主要包括直接投资以及通过基金参与投资。公司直投的生物医药研发生产企业深圳健元专注于多肽产品的研发与生产，具备完整高效的多肽研发、生产及销售体系，提供全方位的多肽产品产业化服务，主营业务包括多肽原料药研发生产业务、多肽合同定制研发生产（CDMO）业务以及美容肽研发生产业务。

此外，公司位于湖北的原料药生产基地湖北健翔年产能已突破4吨，最大单批次产量可达100千克，其中，GLP-1原料年产能达2吨，单批次产量达20千克；位于深圳的制剂生产基地深圳健翔产线速率高达200瓶/分钟，年产能超过3,000万瓶。

从经营业绩看配资安全证券配资门户，8月29日，四川双马发布2025年半年报显示，公司上半年营业收入为6.29亿元，同比增长30.42%；归母净利润为1.29亿元，同比增长13.42%；扣非净利润为1.62亿元，同比增长70.14%。

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